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01月08日

国内第二个!斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 8 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:国内第二个!斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

2021年1月5日,西藏药业(600211)发布公告称,公司于2021年1月4日获悉,合作方斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的 mRNA 新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。

这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗西藏药业称,此次获得临床试验批件的是0.5ml/瓶(100μ g)注射剂,接下来该疫苗将按计划开展临床试验。

斯微生物于 2016 年上海张江药谷创立,也是贝壳大学校友企业之一。该公司专注于利用自主知识产权的脂质多聚物纳米载体技术平台(LPP/mRNA)进行创新mRNA 药物的研究和开发,治疗领治疗领域包括癌症、传染病、蛋白缺陷类疾病和遗传病等治疗领域。

针对新冠肺炎疫情2020年1月,斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作,紧急启动mRNA新冠疫苗研发项目。2020年6月,西藏药业表示,根据新冠疫苗、结合疫苗及流感疫苗的研发进展,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化授权。

按照协议,西藏药业将根据注册里程碑分阶段向斯微生物支付款项,同时承担临床费用。 截至目前,公司已支付3500万预付款,此次获批临床后还需向斯微生物支付相应里程碑款3500万元。

祝贺斯微生物,也期待斯微生物mRNA疫苗接下来更多的好消息!

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