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11月21日

天智航“骨科手术导航定位系统”通过创新医疗器械特别审查程序

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 6 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:天智航“骨科手术导航定位系统”通过创新医疗器械特别审查程序

11月19日,天智航(688277)发布公告,公司产品“骨科手术导航定位系统”进入创新医疗器械特别审查申请的审查结果公示期已结束,本产品将按创新医疗器械进行注册审评审批。骨科手术导航定位系统TiRobot Recon是一款全膝关节置换手术机器人,目前国内尚无同类产品上市。

企查查APP显示,天智航成立于2010年10月,注册资本约为4.18亿元,法定代表人张送根,经营范围包括:技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;施工总承包、专业承包、劳务分包;销售电子产品、机械设备、一类医疗器械;经济信息咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口等。企查查知产信息显示天智航拥有专利信息184则,资质证书110则。

天智航公告提示,创新医疗器械特别审查通过后,国家药品监督管理局审批人员将提前介入,专人负责,沟通交流。本次“骨科手术导航定位系统”通过创新医疗器械特别审查程序,将有效提高注册效率,加快其上市速度。

编辑 呱呱 校对 张莹莹

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