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11月18日

百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 10 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

11月16日,百济神州(06160.HK)发布公告,建议发行人民币股份及于上海证券交易所科创板上市。百济神州公布,董事会批准可能发行人民币股份并于科创板上市的初步建议, 预计将于2021年上半年完成,取决并受限于除其他事项外,市场状况、董事会进一步批准、股东于公司股东大会的批准及取得必要的监管批准。

百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

人民币股份将为与在香港上市的公司现有的普通股股份享有同等权益的普通股,每股面值相同(每股0.0001美元),以及享有同等投票权、股息及资产回报权。

百济神州表示,将予发行的人民币股份不得超过紧接该等发行前公司已发行股份总数及本次建议发行人民币股份项下拟发行及配发的人民币股份数目之和的10%。根据中国适用法律法规,可授出涉及不超过初始发行人民币股份15%的有关数目人民币股份的超额配股权。相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份

截至发稿时间,百济神州报165港元,总市值为1947.60亿港元

百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

如今,百济神州正在迈入一个全新的发展阶段,尤其在研发和管线的拓展方面, 据悉,百济神州通过对外合作,已将其在研管线丰富至超25款,与内部研发产品形成了互补,并保证了治疗方式的多样化。预计在未来的6-8个月内,将有多项研究进入后期开发。

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百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

百济神州的成就与未来计划

一、自主研发

在7月9日的投资者电话会议上,百济神州重点介绍了四款该公司自主研发的在研产品,分别为TIGIT抗体、Bcl-2抑制剂、OX40抗体和HPK1抑制剂。

百济神州,拟发行A股科创板上市,预计明年上半年完成!

肿瘤靶向治疗

TIGIT抗体BGB-A1217:TIGIT是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。研究发现,大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT,TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似,TIGIT抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。

目前,百济神州已在中国和澳大利亚启动一项BGB-A1217联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验。研究显示,该联合疗法一般耐受良好,无剂量限制性毒性(DLT),同时已经确定了联合疗法2期临床的推荐剂量。

Bcl-2抑制剂BGB-11417:具有高选择性,已在血液肿瘤模型中展示除了抗肿瘤活性。今年第一季度,百济神州启动了BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验,并计划将其作为单药以及联合BTK抑制剂泽布替尼进行开发。

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BGB-A445

抗OX40抗体BGB-A445:一款在研非配体阻滞(non-ligand blocking)抗OX40激动性单克隆抗体。OX40是一类重要的T细胞共刺激分子,为肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族中的一员。

根据百济神州介绍,与其它处于临床阶段的在研OX40抗体不同,BGB-A445不会破坏OX40和配体OX40L结合,它不仅保留了抗原呈递细胞内OX40配体的反向信号,还保留了天然配体的刺激,最大限度地激活了T细胞内的OX40。

临床前模型研究显示,非OX40配体阻滞剂比配体阻滞剂更有效,而且在多种临床前模型中显示出了有效性,包括PD-1耐药模型。此外,BGB-A445在临床前模型中还表现出了可以与其他免疫调节剂和化疗很好地结合的潜力。

HPK1抑制剂BGB-15025:HPK1是TCR信号的关键负反馈调节因子,抑制HPK1可增强T细胞的激活。已有研究数据显示,BGB-15025在体内外均表现出明显的效应。它不仅增加了外周血单核细胞中IL2的产生,而且还抑制了SLP76的磷酸化,有很好的剂量反应。此外,在临床前动物模型中,BGB-15025与PD-1抗体联合用药显示出了更强的抗肿瘤活性。百济神州计划在2020年第四季度提交BGB-15025的IND。

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百济神州首次公布HPK1计划

上述4款产品均为百济神州通过内部平台自主研发,具有全球知识产权。每一款都有其差异化的设计和独特性。根据百济神州披露,

  • BGB-A1217(TIGIT)具有Fc效应子功能,正在加速注册试验;
  • BGB-11417(Bcl-2)为强大的Bcl-2抑制剂,有可能克服耐药性问题;
  • BGB-A445(OX40)是唯一的内源性配体非竞争剂;
  • BGB-15025(HPK1)有望成“first-in-class”候选药,可防止T细胞衰竭。

二、合作引进

过去几年,百济神州也一直通过积极寻求合作伙伴来丰富产品管线,以及加速产品的开发和商业化进程。其中,百济神州与安进的合作已被大家所熟知,双方将在全球共同开发20款抗肿瘤药物。其他合作伙伴还包括Mirati Therapeutics、SpringWorks Therapeutics、Zymeworks、Ambrx等。

Sotorisib(AMG510):一款靶向KRAS G12C的小分子抑制剂,KRAS G12C突变是非小细胞肺癌(NSCLC)KRAS突变中最常见的。据悉,安进公司的AMG510是第一款公布临床试验结果的KRAS G12C小分子抑制剂。

目前,在全球范围内,AMG510针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的2期注册研究正在进行中,针对KRAS G12C突变NSCLC患者的一项全球3期临床研究已在今年六月启动。百济神州将负责AMG510在中国的临床试验开展,预计中国部分临床试验将在2020年第四季度开始。

Sitravatinib:一款在研的酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制受体酪氨酸激酶(RTKs),由Mirati Therapeutics公司授权在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发。百济神州目前正在针对多种肿瘤类型进行广泛的1b期研究,并在全球范围内进入非小细胞肺癌的潜在注册试验。2018年11月,百济神州已经在PD-1敏感型和不敏感型的肿瘤患者中开展了一项sitravatinib/替雷利珠单抗的1b期研究。此外,sitravatinib联合PD-1抗体替雷利珠单抗治疗NSCLC患者的3期注册研究目前也正在进行中。

ZW-25:又称zanidatamab biparatopic,是Zymeworks公司开发的一款在研双特异性抗体,能够靶向两个不同的胞外结构域:ECD2(曲妥珠单抗结合结构域)和ECD4(帕妥珠单抗结合结构域)。在临床前研究中,已经观察到zanidatamab具有较强的抗肿瘤活性。

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百济神州在研产品管线

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