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11月14日

关于美国辉瑞制药研发新冠疫苗的11个重要事实

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 8 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:关于美国辉瑞制药研发新冠疫苗的11个重要事实

11月10日报道 据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网11月9日报道,辉瑞公司的新冠肺炎疫苗有可能成为首款正式向美国药管局申请批准上市的新冠疫苗。《纽约时报》就此款疫苗制作了一份指南,回答11个重要的相关问题。

1、科学家得出了什么结论?

疫苗最近的三期试验在7月份开始,全球共有4.4万名参与者,接种安慰剂和疫苗的人数各占一半,所有志愿者中,只有94人患病。独立专家评估试验结果,得出疫苗有效率超过90%的结论。

2、结果如何令人鼓舞?

非常令人鼓舞。美国药管局表示,申请紧急批准使用的疫苗的有效性阈值为50%。因此,如果初步结果与最终结果相同,则有效率已远远超过阈值。作为参考,每年变异的流感疫苗的有效率为40%至60%,麻疹疫苗的有效率为97%。

3、疫苗安全吗?

到目前为止,制药公司尚未报告令人担忧的病例。三期之前的测试是在较少的健康人身上进行的,旨在检测疫苗的潜在危险。当时他们测试了该疫苗的四种变体,选择了副作用最轻的一种。如果疫苗在美国获得授权,药管局将在全国范围内监控其应用,以确保不会对人群造成不可预见的后果。此外,将对参加所有测试阶段的志愿者进行两年的观察。

4、测试需要做什么?

测试将一直持续到164人感染新冠肺炎。此后,研究将被视为完成。根据对收集到的信息的分析,专家们的信息将从初步升级到完整。

5、谁将是首批接种疫苗的人?

辉瑞主管部门已经表示,愿意优先考虑最高风险的人群。这些人通常包括疗养院的居民和在那里工作的人,以及患有肥胖症和糖尿病的老年人。美国和欧盟已经签署了合同,成为首批接受疫苗的国家。尚未公布如何分配今年可能生产的4000万剂疫苗的分配方案。

6、什么时候可以获得紧急批准?

一切顺利的话,今年年底之前将获得许可证。

7、疫苗对老年人有效吗?

初步信息表明,该疫苗在老年人中产生较弱的免疫反应,但考虑到结果远非结论性的,因此完全有可能老年人也产生强烈免疫反应。

8、对孩子效果如何?

初步试验并未考虑18岁以下孩子的参与。但从9月开始,试验对象包括16岁以下的青少年。上个月又开始了对12岁以下孩子的试验。

9、疫苗是否获得了美国政府的资助?

7月,辉瑞在“光速行动”框架下签署了价值近20亿美元的合同,但该协议是预先购买合同,这意味着在交付疫苗之前,制药公司不会收到任何付款。公司高级主管凯瑟琳·詹森近日表示:“我们从未从美国政府或任何人那里收到过钱。”

10、这是否意味着您可以停止使用口罩?

没门儿。目前疫情在全球蔓延,而且疫苗几个月内不向大众提供。即使可以广泛使用疫苗,在疫情消退之前也必须采取预防措施。

11、这对于正在研发的其他疫苗意味着什么?

目前处于测试最后阶段的还有10种其他疫苗。辉瑞的好消息同样有利于鼓舞其他疫苗研发者。也有其他候选疫苗使用的是与辉瑞同样的信使RNA技术。

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