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10月09日

嘉和生物刚刚在香港成功上市,IPO募资约28亿,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 9 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:嘉和生物刚刚在香港成功上市,IPO募资约28亿,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化

嘉和生物刚刚在香港成功上市,IPO募资约28亿,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化

2020 年10月7日, 嘉和生物药业(开曼)控股有限公司JHBP (CY) Holdings Limited(以下简称“ 嘉和生物”) (06998.HK)成功在香港联合交易所主板挂牌上市。摩根大通、高盛、富瑞金融为其联席保荐人。

嘉和生物,是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发。公司的战略重点一直侧重于有大量未满足医疗需求的主要治疗领域。目前,公司拥有15种候选药物,其中11种已进入临床开发阶段或处于IND阶段。

嘉和生物此次全球发行发行 1.19881亿股(行使超额配股权前),发行价为每股 24.00港元,募集资金总额约为 28.77亿港元(行使超额配股权前)。

如行使超额配股权,最多可额外配发 1,798.20万股,额外募资约 4.32亿港元。

截止发稿时间, 嘉和生物(06998.HK)报30.15港元,大涨25.63%,总市值为 145.05亿港元。

嘉和生物 产品管线

嘉和生物刚刚在香港成功上市,IPO募资约28亿,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化

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嘉和生物刚刚在香港成功上市,IPO募资约28亿,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化

缩写:r/r=复发或难治性;PCTL=外周T细胞淋巴瘤;PMBCL=原发纵隔大B细胞淋巴瘤;ASPS=腺泡状软组织肉瘤;HCC=肝细胞性肝癌;mCRC=转移性结直肠癌;NSCLC=非小细胞肺癌;mBC=转移性乳腺癌;eBC=早期乳腺癌;BC=乳腺癌;RA=类风湿性关节炎;DLBCL=弥漫性大B细胞淋巴瘤;GCTB=骨巨细胞瘤;PMO=绝经后骨质疏松症;GBM=多形性胶质母细胞瘤;nsNSCLC=非鳞状非小细胞肺癌;NHL=非霍奇金淋巴瘤;1L=一线治疗;2L+=二线及后期治疗;3L+=三线及后期治疗;JP=日本;US=美国;EU=欧洲。

中国指中华人民共和国,仅就地域参考而言,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾。大中华地区指中国、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾。

* 表示核心产品。

** 进度条表示最先进的进行中临床试验。

^ 表示主要药物。

(1) 预期主要药物的首批NDA备案。

(2) 临床试验由G1 Therapeutics, Inc.或G1 Therapeutics资助。

(3) 临床试验由ImmuneSensor Therapeutics, Inc.或ImmuneSensor Therapeutics资助。

GB491(lerociclib)

GB491(lerociclib)为针对中国HR+╱HER2-乳腺癌的具有药效、选择性、可能属一流的口服CDK4/6,在中国所有乳腺癌患者人数中占62.0%,为HER2+乳腺癌患者人数的2.8倍。GB491在HR+╱HER2-乳腺癌的多个临床前模型及临床试验中一直证明其疗效。CDK4/6抑制剂与氟维司群合用为HR+╱HER2-晚期或转移性乳腺癌的既定治疗方法,已证明其无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)均有显著改善。临床试验的初步结果表明,GB491具有与其他CDK4/6抑制剂不同的药动学及耐受性曲线,允许以较低的剂量限制性毒性(例如中性粒细胞减少症)及较不完整的血细胞计数监测来连续给药。

临床试验:Lerociclib目前正在由公司的许可合作伙伴G1 Therapeutics在美国进行2a期临床试验,该药物与氟维司群联合用于内分泌衰竭后 HR +╱HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者。我们计划在中国评估GB491在HR +╱HER2- 转移性及早期乳腺癌中的作用。

GB221

GB221可能是最早进入中国市场的用于治疗HER2 + mBC的三价赫赛汀(曲妥珠单抗)单抗。公司致力于HER2通路,其为靶向癌症发展过程中的重要驱动因素,抗HER2治疗已成为所有阶段HER2 +乳腺癌治疗的标准。此外,我们相信GB221可作为基础,促进各种状况下实体瘤联合疗法的发展。

临床试验:GB221目前正在中国进行针对HER2+转移性及晚期乳腺癌的3期临床试验,预计将于2020年下半年提交NDA。GB221在临床前研究及临床试验中已表现出与曲妥珠单抗同等的安全性及毒性特征及疗效。

geptanolimab (GB226)

采取差异化联合治疗策略,为geptanolimab (GB226)(一款试验性、人源化PD-1单抗)制定广泛而系统性临床开发计划,以期该等联合疗法可带来新兴商业化市场机遇。

临床试验:公司正在开发GB226作为多种癌症适应症的单一疗法,在新适应症方面实施差异化的临床策略,目前正在中国推进临床试验,包括:

r/r PMBCL单一疗法关键2期临床试验;及宫颈癌2期临床试验。

GB492(IMSA101)

GB492(IMSA101)为STING激动剂,亦可能在中国为公司计划开发与GB226结合医治实体瘤的首创新药。多种癌症免疫疗法(包括嵌合抗原受体T细胞及免疫检查点抑制剂(ICI))已经成功开发,可通过激发适应性抗肿瘤免疫力来治疗各种癌症。然而,由于肿瘤免疫原性不良,多数癌症对ICI临床反应率较低。在肿瘤环境中,STING是先天的主要介质癌细胞的免疫感应。多项研究显示,STING激动剂可与ICI结合使用,作为新免疫刺激疗法,可增强癌症免疫周期的功效。

临床试验:IMSA101目前在美国由我们的授权方ImmuneSensor为实体瘤患者进行单独1期临床试验,或与ICI结合使用。我们计划评估GB492与GB226结合在中国实体瘤中的应用情况。

双特异性抗体

目前有多款双特异性抗体候选药物,其中主要包括靶向CD3×CD20、PDL1×CD55及EGFR×c-Met的候选药物,该等领域目前全球尚无任何获批准药物。预期于未来12至18个月内向国家药监局提交IND申请,并将该等临床前双特异性抗体候选药物推进至临床阶段以及进一步探索全球发展机遇。

CD3×CD20双特异性抗体(GB261)具有强大的T细胞活化疗效,但与CD3的结合亲和力较低,可避免细胞因子风暴。GB261的不同之处在于,其保持ADCC/CDC功能,该功能仅会杀死癌细胞,但不会杀死T细胞或其他正常细胞,从而使其能够拥有更好的效力靶向癌细胞。

PD-L1×CD55双特异性抗体具有新的作用机理,公司正在探索其对治疗实体瘤(包括胰腺癌)的疗效。同时抑制PD-L1及CD55信号通路能够增强PDL1×CD55双特异性抗体的内在化能力,从而阻止PD-1/PD-L1相互作用以激活T细胞依赖性免疫应答并更有效地降低CD55对补体依赖性细胞毒性的抑制。

EGFR×c-Met双特异性抗体正在开发中,以面向巨大的EGFR-TKI复发NSCLC市场。c-Met信号通路等其他通路的激活已被确定为对EGFR靶向疗法产生耐药性的机制。因此,阻断一个受体往往会上调另一个受体,导致对单药治疗的耐药性。由于EGFR与c-Met之间的信号传递相互干扰,两种受体的联合抑制可能会使c-Met及EGFR诱发的癌症患者的预后得到改善。

关于嘉和生物

嘉和生物于2020年9月23日正式启动其香港首次公开发行的全球路演,本次交易共发行约1.2亿股(不包括超额配股权),每股定价24.0港元。嘉和生物基石投资人阵容引人瞩目,引入高瓴资本、淡马锡、奥博资本、泰格医药、中国太保、平安、云锋金融等12家机构,共计认购约合1.87亿美元的股份。公司于国际发售初步提呈发售的国际发售股份已获大幅超额认购,而香港公开发售项下初步提呈发售的香港发售股份亦已获超1,200倍超额认购。

嘉和生物成立于2007年12月,是一家专注于肿瘤及自身免疫药物研发的正在进入商业化阶段的生物制药公司。公司致力于向未能被满足治疗需求的患者提供可及药物。目前,嘉和生物拥有15个在研产品,有一项新药上市申请(NDA)已于近期获国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)接纳优先评审,预计在未来12至18个月内将向国家药监局提交两项NDA。嘉和生物的一体化生物制药平台涵盖探索、研究、临床开发、CMC(化学、制造及控制)及业务拓展等所有关键药物开发功能,是公司业务发展的后盾。公司的管理团队在辉瑞、默克、安进和艾伯维等全球生物制药公司平均拥有逾15年的行业经验,公司在其领导下建立了高度一体化的研发团队。嘉和生物在中国设立了上海张江、云南玉溪和北京办公室等办事处及产业基地,并在美国旧金山市建立了研究中心,公司目前拥有近400名员工,其中约80%为科研和临床开发人员。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为超过100个融资及并购项目担任财务顾问,累计交易金额超过100亿美元。嘉和生物香港上市是华兴团队自港交所生物18A新规实施以来参与的第8个生物医药行业的香港IPO,此次华兴资本担任联席账簿管理人,再次印证了华兴作为全球高速成长的新经济行业领先者所信赖的投资银行合作伙伴的地位。

在过去的两年里,华兴资本先后见证了多家杰出新经济企业的重大里程碑。包括参与完成康龙化成、东曜药业、亚盛医药、维亚生物、猫眼娱乐等企业的香港IPO和天境生物、嘉楠科技、TCR Therapeutics、腾讯音乐、拼多多、贝壳找房等企业的美国IPO。

自2013年至今,华兴资本已陆续参与完成了京东、美团点评、爱奇艺、药明康德、百济神州、阅文等数十家中国新经济企业的海外上市,此次交易同样体现了华兴为客户提供国际资本市场服务的能力,以及华兴团队执行、承销海外资本市场交易的强大实力。

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