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09月17日

抗体药物偶联物(ADC)又一重大交易!默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作!

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 10 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:抗体药物偶联物(ADC)又一重大交易!默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作!

西雅图遗传 学公司(Seattle Genetics)是抗体药物偶联物(ADC)新药研发方面的领军企业。近日,该公司与默沙东(Merck & Co)联合宣布了2项新的肿瘤 学战略合作。其中包括新型ADC药物ladiratuzumab vedotin方面签订的总价值42亿美元的合作。

近年来,ADC领域频频传出重磅交易。2019年3月,阿斯利康与第一三共签订69亿美元合作,共同开发ADC药物Enhertu用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的实体瘤(包括胃癌、结直肠癌、肺癌),以及HER2低表达乳腺癌2020年7月,双方又签订了一项60亿美元合作,共同开发靶向TROP2的ADC药物DS-1062。2020年8月,双方进入一项临床合作,开发ADC药物patritumab deruxtecan(U3-1402)与Tagrisso(泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)联合治疗EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,阿斯利康与第一三共在后者管线中的3大DXd ADC疗法方面达成了全面合作。

而就在最近,吉利德科学更是以210亿美元巨额收购下一代ADC技术先驱Immunomedics,获得了一款靶向Trop-2的商业化ADC产品Trodelvy。该药已获美国FDA加速批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。值得一提的是,Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个靶向Trop-2的ADC药物。目前,Trodelvy也正被开发用于治疗表达Trop-2的多种实体瘤。

默沙东与西雅图遗传学公司签订的2项新的肿瘤学合作包括:

1、新型ADC药物ladiratuzumab vedotin合作

双方将在全球范围内开发和商业化西雅图遗传学公司的l adiratuzumab vedotin,这是一种靶向LIV-1的新型在研ADC药物。目前,ladiratuzumab vedotin处于2期 临床试验中,治疗乳腺癌和其他实体肿瘤。此次合作,将开展一项广泛的联合开发计划,评估ladiratuzumab vedotin作为单药疗法以及与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗三阴性乳腺癌(TNBC)、激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体瘤。

ladiratuzumab vedotin合作方面,根据协议条款,西雅图遗传性公司将获得一笔6亿美元的预付款,默沙东将以每股200美元的价格,对500万股西雅图遗传学公司普通股进行10亿美元的股权投资。此外,西雅图遗传学公司有资格获得高达26亿美元的进度相关里程碑付款,其中包括8.5亿美元的开发里程碑和17.5亿美元的销售里程碑。这也使得双方在这项ADC资产上的协议总价值达到了42亿美元。

研究发现,大多数转移性乳腺癌中会表达LIV-1,在其他多种实体瘤也发现了LIV-1表达,包括肺癌、头颈癌、食管癌和胃癌。ladiratuzumab vedotin利用西雅图遗传学公司的专利ADC技术,由一种LIV-1靶向单克隆抗体与一种有效的微管破坏剂——单甲基auristatin E(MMAE),通过蛋白酶可裂解的连接器连接。这种新型ADC被设计成与癌细胞上的LIV-1结合,一旦内化,将释放杀细胞剂到靶细胞中。ladiratuzumab vedotin也可能通过其他机制引起抗肿瘤活性,包括通过诱导免疫原性细胞死亡激活免疫反应。

2、HER2靶向抗癌药Tukysa独家许可

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另外,西雅图遗传学公司还授予默沙东独家许可,在亚洲、中东和拉丁美洲以及其他地区(美国、加拿大和欧洲除外)商业化Tukysa(tucatinib), 该药是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗HER2阳性癌症。西雅图 遗传性公司将从默沙东获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得高达6500万美元的进度相关里程碑。

默沙东研究实验室总裁Roger M.Perlmutter博士表示:“这2项战略合作将使我们能够进一步使默沙东广泛的肿瘤学产品和管线多样化,并继续努力延长和改善尽可能多的癌症患者的生命。我们期待着与西雅图遗传学公司的研究小组合作,推进ladiratuzumab vedotin的临床项目,该项目在早期研究中已显示出令人信服的疗效信号,同时将Tukysa带给世界各地更多的癌症患者。”

Tukysa是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER2,这是一种促进癌细胞生长的蛋白质。2020年4月,美国FDA批准Tukysa,联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,包括发生脑转移的患者。此外,在FDA肿瘤卓越中心的Orbis项目下,Tukysa在加拿大、新加坡、澳大利亚和瑞士获得了批准,该项目为国际合作伙伴间肿瘤产品的同时提交和审查提供了框架。目前,欧盟正在审查Tukysa的营销授权申请(MAA)。

Tukysa作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。Tukysa正在进行多项临床试验,并将计划进行更多的研究。目前正在开展的试验包括:(1)联合T-DM1一线、二线治疗HER2阳性乳腺癌(III期HER2CLIMB-02);(2)联合T-DM1辅助治疗复发高风险乳腺癌(III期CompassHER2 RD);(3)联合曲妥珠单抗、ramucirumab、紫杉醇二线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌(II/III期MOUNTAINEER-02);(4)联合曲妥珠单抗和基于奥沙利铂的化疗,治疗转移性HER2阳性结直肠癌、胃/胃食管交界癌、胆囊癌。

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