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09月14日

第48期在线分享

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 10 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:第48期在线分享|细胞株开发与生物药活性验证网络专题研讨会

第48期在线分享

医药行业美好而竞争激烈,而生物药的发展在行业中越来越得到各大制药公司的重视。而好的稳定细胞株适用于药物研发的各个阶段,如重组蛋白和抗体生产、检测分析、功能性研究等等。通过稳定细胞株高产量蛋白,可进一步进行体外生物活性研究,通过体外的生物活性研究可推测在体内的活性情况,指导药物的研发,并为后期临床试验提供参考。

为了帮助大家学习和掌握稳定细胞株构建的技术,提高细胞株开发效率并指导如何进行生物活性验证,Molecular Devices联合生物制品圈将于2020 9 23 日19:00-21:00时举办专题在线分享,详细信息如下:

日程安排

报名方式

提前准备好问题,通过发文字形式向嘉宾提问,演讲嘉宾将按提问的先后顺序选择回答

嘉宾介绍及主题摘要

第48期在线分享

李浩强 皓阳生物联合创始人、总经理。10年抗体或重组蛋白药物研发经验,中国药科大学硕士,长期从事高表达稳定细胞株构建和细胞培养工艺开发,曾深度参与了某知名 CDMO公司细胞株构建平台的建立和完善,负责十余个国内外项目,参与培养基的引进、开发和优化,负责双特异性抗体项目的细胞株构建工作。在皓阳建立了基于 DG44CHOK1的稳定细胞株开发平台,将细胞株构建的时间缩短到 10周,同时提高表达量到 4-8g。指导培养基的自主开发,大幅降低了客户的生产成本。

展开全文

主题摘要:稳定细胞株构建是生物药物开发的重要组成部分,一个好的细胞株能够大大缩短药物开发周期,减少工艺开发的困难,降低工艺放大的风险,本讲座将整体描述高表达稳定细胞株构建的流程和方法,为相关工作的开展带来借鉴和启示。

第48期在线分享

崔灵英 上海甲贝生物医药技术有限公司任职QC副总监。负责早期药物研发、放行及IND申报的质量控制。从事抗体药物研发、生物活性分析和质量控制方面10年以上工作经验,曾先后在康弘、上海嘉和、凯慧睿智生物负责分析工作。

主题摘要:生物活性方法从早期靶点验证、药物发现和开发、放行、IND申报到临床研究及药物上市都离不开体外活性的检测,不同阶段对活性方法的要求也不一样,但是活性方法一定是反应药物的作用机制。基于作用机制建立的方法,通过验证后,能相对准确反应药物在体内的活性情况,指导药物研发与生产,为临床提供数据支持。

第48期在线分享

徐孟杰 Molecular Devices公司市场部技术主管。毕业于中科院上海生命科学研究院,从事生物制药、蛋白质分析相关工作近10年,熟悉生物制药领域相关技术和产品,主要负责中国区生物制品开发产品线的技术支持工作。

主题摘要:高效建立稳定细胞株并符合法规要求是研究人员追求的目标。基于微流控芯片技术和智能图像分析技术的CloneSelect 高通量单细胞分离系统,可以高效地分离单个活细胞至微孔板,最终获得克隆数目是有限稀释的4 倍以上。记录单细胞分离的时间序列图像可以进一步加强单克隆性的可信度。一次性的分离槽省却清洗验证步骤,使得操作更加简洁方便。这些优异特征都有助于提高细胞株开发的效率。

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