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09月13日

招聘信息

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 5 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:招聘信息|长春百克生物科技股份公司

公司简介

长春百克生物科技股份公司是致力人用疫苗创新研发和产业化的高新技术企业,由国内上市公司长春高新(股票代码:000661)出资与海归学者孔维博士共同创建。公司现有包括享受国务院特殊津贴专家和多位海归学者在内的百余人的专职研发技术团队,以国内领先的四个研发平台为核心技术支撑,已经形成了三个疫苗上市销售,多个新型疫苗在研和升级换代产品的扎实推进,形成了丰富的阶梯型产品格局。

公司目前拥有三个厂区,总占地面积23.5万平方米,位于长春高新区16.6万平方米的新厂区正在建设中,长春百克生物科技股份公司占据科技价值高的优质医药领域细分行业,以国有上市企业为依托,拥有高端管研团队、自主核心科研能力突出、优势明星产品、合理的产业布局。未来将建立更加全面的生物疫苗产业集团,实现人类健康生活,共创核心社会价值。

招聘信息

岗位名称:高级注册专家

工作地点:长春

岗位职责

1.负责指导技术团队注册申报材料的准备及撰写,确保相关材料符合申报标准要求,包括临床申报、上市许可、上市后变更和再注册等;

2.带领注册团队进行申报材料的审核、整理及提交,审评进度的跟进等,保障相关申请的顺利进行;

3.负责组织和协调同药品审评中心或药品监督管理局等审评机构的交流沟通,并在产品开发的全程给与指导意见;

4.沟通协调药品注册的核查,并保障现场核查在规定时限内的顺利进行;

5.跟踪国家药品注册相关法规的最新规定,及时对相关团队进行培训,提高团队的整体水平。

用人标准

展开全文

1.医药、生物相关专业,硕士及以上学历;

2.具有10年以上多个生物制品注册申报经验,精通《药品注册管理办法》等相关法规及申报流程;

3.具备较强的分析、指导撰写材料以及沟通协调的能力。能够及时同药审中心相关审评部门或团队沟通咨询,并在产品开发的各个阶段给予指导意见;

4.了解疫苗领域发展趋势,从事过疫苗或生物制品注册审评工作的专家优先;

5.认同百克生物企业价值观,为人正直、责任心强、作风严谨、认真,极强的沟通协调能力。

岗位名称:高级项目总监

工作地点: 长春

岗位职责

1. 负责领导公司研发项目的技术团队,对项目的计划和实施负责,包括确定研发策略、制定项目计划、跟进项目进度,研制工艺开发路线、风险质量成本控制等,保障任务顺利完成;

2. 负责带领本项目的研发团队撰写临床申报材料并进行临床申报,配合临床研究部完成临床试验评价,包括临床方案的制定、实施和总结;

3. 参与项目从研发向生产的技术转移,包括生产工艺和分析方法的转移,生产车间的建设等;

4. 负责项目团队人员的阶梯化建设,对团队成员的培养、评估、考核与激励,确保研发团队人才的可延续性;

5.参与研发部门的建设和公司的研发发展战略的决策。

用人标准

1. 医药、生物相关专业,硕士以上学历,博士学历优先;

2. 具有10年以上疫苗研发经验,精通上游发酵/细胞培养工艺、下游纯化工艺、制剂工艺以及质量标准建立等工艺流程;

3. 带领过20人以上团队并成功开发至少一个疫苗上市产品,熟知《药品注册管理办法》等相关法规及流程,参与并负责产品临床及上市前药审中心答辩;

4. 了解最新疫苗领域发展趋势,具有丰富的BD经验,包括国内外技术转移、项目调研及合作开发等;

5.认同百克生物企业价值观,为人正直、责任心强、作风严谨、认真,极强的沟通协调能力。

岗位名称:工艺总监(工艺方向)

工作地点: 长春

岗位职责

1.负责水痘减毒活疫苗、冻干流感减毒活疫苗工艺变更研究中所涉及的所有工艺研究的指导工作;

2.负责液体流感减毒活疫苗、百白破联合疫苗的技术转移工作;

3.参与上市产品的变更和偏差评估;

4.负责本部门工艺工程师的阶梯化建设,对团队成员的培养、评估、考核与激励,确保人才的可延续性;

5.参与技术转移和上市产品中统计数据的分析工作。

用人标准

1.医药、生物相关专业,硕士及以上学历,博士学历优先

2.综合10年以上疫苗生产或研发相关工作经验,其中至少5年以上从事疫苗生产管理相关工作经验,带领过20人以上团队;

3.精通疫苗上游发酵/细胞培养工艺,下游纯化工艺以及制剂工艺,具备文献检索及外文文献阅读能力;

4.具有技术转移工作经验者优先,作为转移输出方及接收方,转移内容包括研发转生产、企业内部和企业之间的生产工艺和分析方法的转移,熟悉ISPE、WHO、ICH、PDA等转移指南;

5.熟悉国内外生物制品相关法律法规及指导原则;

6.认同百克生物企业价值观,为人正直、责任心强、作风严谨、认真,极强的沟通协调能力。

岗位名称:工艺总监(检定方向)

工作地点:长春

岗位职责

1.负责水痘减毒活疫苗、冻干流感减毒活疫苗工艺变更研究中所涉及的所有检测方法的指导工作;

2.负责液体流感减毒活疫苗、百白破联合疫苗检测方法的技术转移工作,以及部分检测方法的开发指导工作;

3.参与上市产品的变更和偏差评估;

4.负责本部门工艺工程师的阶梯化建设,对团队成员的培养、评估、考核与激励,确保人才的可延续性;

5.参与技术转移和上市产品中检测方法和数据的统计分析工作。

用人标准

1.医药、生物相关专业,硕士及以上学历,博士学历优先

2.综合10年以上疫苗生产、检测或研发相关工作经验,其中至少5年以上从事疫苗质量管理相关工作经验,带领过20人以上团队;

3.能独立进行方法学开发与验证工作,具有数据统计分析和解决问题的能力,具备文献检索及外文文献阅读的能力;

4.具有技术转移工作经验者优先,作为转移输出方及接收方,转移内容包括研发转生产、企业内部和企业之间的分析方法的转移,熟悉ISPE、WHO、ICH、PDA等转移指南;

5.熟悉国内外生物制品相关法律法规及指导原则;

6.认同百克生物企业价值观,为人正直、责任心强、作风严谨、认真,极强的沟通协调能力。

岗位名称:百白破疫苗车间主任

工作地点:长春

岗位职责

1.依据生产计划,组织开展生产工作,确保制品保质保量完成;

2. 加强车间生产管理、监督与检查,合理调配人力资源与生产布局;

3. 建立车间安全生产管理制度,预判异常情况的发生、纠正及改进;

4. 做好生产成本控制、固定资产、公共设施及设备的统筹管理工作;

5. 负责车间人才的梯队化建设,对团队成员的培养、评估、考核与激励,确保人才的可延续性;

6.参与技术改进,偏差与变更的评估工作。

用人标准

1. 医药、生物相关专业,统招本科及以上学历;40 周岁以下;

2. 熟悉菌苗发酵工艺与柱层析技术,了解百日咳疫苗的工艺放大技术者优先;

3. 5 年以上疫苗生产、质量管理工作经验,熟悉新版GMP 法规及指南,主持或经历过GMP 认证;

4.有较强的沟通协调及处理问题能力,带领过20人以上团队。

岗位名称:QC质量专家

工作地点:长春

岗位职责

1. 负责指导、培训各检测组别员工的实验操作,提升QC人员的专业技能;

2. 负责分析方法的建立、检测方法开发以及上市产品检测方法的改进;

3. 建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合相关法规要求;

4. 参与供应商管理体系的建立、上市产品的变更与偏差评估;

5.负责本部门员工的阶梯化建设,对团队成员的培养、评估,确保人才的可延续性以及技能的提升;

用人标准

1. 微生物、生物技术、生物化学及药学相关专业,本科及以上学历;

2. 10 年以上制药行业质量管理及质量控制相关工作经验;有无菌制剂工作经验,或海外留学工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先;主导过无菌制剂WHOFDA、欧盟GMP认证工作经验优先;

3. 较好的外文文献阅读能力、熟悉分析检测方法及设备,掌握国内外相关法规要求;

4.有较强的内驱力和进取心;具备分析能力、沟通能力和解决问题能力。

岗位名称:质量研究员

工作地点:长春

岗位职责

1. 负责分析和检测方法的开发、质量标准的建立,注册申报产品的检验及申报材料的撰写工作;

2. 负责建立和执行数据完整性管理,确立有效的实验方案和计划,以符合相关法规要求;

3. 负责指导及培训检测组成员的实验操作,提升团队的整体专业技能;

4.协助经理完成部门任务,组织协调同其他各部门及项目组的合作关系

用人标准

1. 微生物、生物技术相关专业,硕士及以上学历;

2. 5 年以上生物制品质量开发相关工作经验,带领过5人以上团队,掌握疫苗质量研究技能,有疫苗产品注册申报经验者优先;

3. 能够独立进行方法建立与验证工作,具有数据统计分析和解决问题的能力;

4. 较好的外文文献阅读能力,掌握国内外生物制品相关法律法规及指导原则;

5.较强的进取心和组织协调沟通能力,能够高效率的完成工作。

公司福利待遇

1.五险一金

2.年终奖金

3.采暖补贴

4.生日,节日福利

5.定期体检

6.团队建设

7.培训提高

8.带薪年假

招聘信息

联系方式:

招聘负责人:杨女士

招聘邮箱:hr@bchtpharm.com

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