收藏本站 | RSS订阅纳米科技-纳米资讯-纳米新闻
你现在的位置:首页 » 生物医学 » 正文
09月11日

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

作者 : admin | 分类 : 生物医学 | 超过 7 人围观 | 已有 0 人发表了看法
原标题:全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

近日,浙江省药品监督管理局官网公示:

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

艾尔斯(浙江)医学科技有限公司生产的产品“玻璃化冷冻载杆”获批上市,标志着我市医疗器械细分领域的又一项“隐形冠军”产品诞生。

该产品是全省在辅助生殖产品领域的首创,也是我市医疗器械企业的又一个创新典型。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

展开全文

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

“玻璃化冷冻载杆”

该产品是由领军人才专家千日成教授发明的第三代玻璃化冷冻载杆。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

产品通过密封性测试,拥有设计专利,操作简便,具有较高的复苏率,使得国产化的卵母细胞/胚胎保存技术达到了国际领先水平。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

目前国内市场

大部分玻璃化冷冻载杆

为开放式载杆

冷冻保存卵子和胚胎时直接接触液氮,具有潜在交叉感染的危险性。同时根据近年来的研究表明,胚胎和卵子直接与液氮接触,有可能导致DNA裂解。

为此,在卵母细胞或胚胎冷冻保存时,使用封闭式的玻璃化冷冻载杆进行保存,可以避免与液氮直接接触,有效避免微生物感染和防止DNA损伤。

该人才企业自落户嘉兴以来——

市市场监管局始终关注企业发展和困难,主动开展“精准对接、精准服务”,持续跟踪创新产品的研发、检验、审评、核查等上市前的各个环节,并积极帮助企业协调对接了各级单位,得到了省药监局的大力支持和肯定,助力“嘉兴造”优秀医疗器械产品的顺利上市。

读嘉新闻记者 / 谭罗敏

图片由市市场监管局提供

编辑 / 青木

上一篇:不用打针!全球首个鼻喷新冠疫苗获批开展临床试验 下一篇:迈瑞医疗的后疫情时代:崛起与爆发
640*60广告位

额 本文暂时没人评论 来添加一个吧

发表评论

必填

选填

选填

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。

欢迎访问纳米科技资讯网~
«   2020年9月   »
123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930
搜索
网站分类
最近发表
标签列表